各研究者/申辦方代表/CRO/SMO：

我院已啟動倫理審查系統(tǒng)，為確保倫理審查審批的順利進(jìn)行、下載正確的文件模板，及時上傳送審資料，獲得倫理審批。請申請人遵循以下流程：

一、臨床試驗機(jī)構(gòu)立項或醫(yī)學(xué)研究課題立項
1、以注冊為目的開展的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗及其他為注冊目的開展的臨床試驗，機(jī)構(gòu)立項后再進(jìn)行倫理審查。
2、醫(yī)學(xué)研究課題：課題申報前先行倫理快速審查，課題正式立項后再行倫理初始審查。

二、倫理審查系統(tǒng)提交資料
請申請人登錄倫理審查管理系統(tǒng)，并根據(jù)要求提交申請及相關(guān)材料。

三、倫理審查委員會組織審查
倫理審查委員會將對提交的材料進(jìn)行審查，評估研究項目的倫理可行性。期間，申報團(tuán)隊需根據(jù)倫理委員會的要求，對研究方案等進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，以滿足倫理要求。

四、獲得批件
經(jīng)過倫理審查并獲得倫理審批后，申報人可在倫理審查管理系統(tǒng)中自行下載批件。

五、其他
未盡事宜可咨詢倫理審查辦公室：王智芳、易祎。聯(lián)系電話：85667845；系統(tǒng)操作問題聯(lián)系工程師：孫源斌，聯(lián)系電話：13818139686。

附件：1、長沙市中心醫(yī)院倫理審查系統(tǒng)實施操作手冊

長沙市中心醫(yī)院倫理審查委員會
2024年4月8日