1.申辦方獲取本中心倫理批件，通過遺傳辦審批或備案（如需），簽訂研究協(xié)議后，與該試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人共同商定該中心啟動(dòng)會(huì)的具體時(shí)間、地點(diǎn)。由專業(yè)負(fù)責(zé)人通知機(jī)構(gòu)辦、檢驗(yàn)科等相關(guān)與會(huì)人員。由申辦方負(fù)責(zé)擬定會(huì)議議程，準(zhǔn)備簽到表以及會(huì)議相關(guān)材料。

2.參加會(huì)議的人員包括科室研究團(tuán)隊(duì)成員（主要研究者、參與試驗(yàn)的臨床醫(yī)生、護(hù)士、藥物管理員、資料管理員、質(zhì)量管理員、CRC）、機(jī)構(gòu)辦公室人員、相關(guān)醫(yī)技科室人員、申辦方/CRO項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、監(jiān)査員等。

3.會(huì)議由專業(yè)負(fù)責(zé)人主持，申辦方人員或研究機(jī)構(gòu)試驗(yàn)負(fù)責(zé)人介紹方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗(yàn)藥物的分發(fā)與管理、試驗(yàn)過程中的疑難問題、相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

4.進(jìn)行相關(guān)的SOP培訓(xùn)：進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn)受試者篩選SOP、試驗(yàn)藥物接受、發(fā)放、回收及銷毀SOP、不良事件和嚴(yán)重不良事件處理SOP等培訓(xùn)。

5.參會(huì)人員針對(duì)試驗(yàn)中的難點(diǎn)及疑點(diǎn)進(jìn)行討論，提問，申辦方負(fù)責(zé)解答及說明。

6.專業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行會(huì)議總結(jié)。

7.會(huì)議結(jié)束后，保存會(huì)議相關(guān)記錄。